FDA批準文拉法辛治療驚恐障礙

　　惠氏公司（Wyeth）日前宣布，FDA已批準其鹽酸文拉法辛（venlafaxine HCl，Effexor XR）治療成人驚恐障礙。此次批準標志著2002年以來，本品成為FDA首次批準的治療驚恐障礙的抗抑郁藥。

　　本品治療驚恐障礙的療效數據基于2項為期12周的雙盲安慰劑對照的臨床研究，1項研究中成人患者接受75或150mg本品治療。另1項研究中，患者接受75或225mg本品。結果顯示，與安慰劑相比，3種劑量的本品顯著有效。

　　1項長期的雙盲對照的臨床研究中，在開始12周的開放的研究期間，患者接受75、150或225mg本品治療；隨后進行為期6個月的雙盲研究，患者隨機接受安慰劑或75、150、225mg本品治療。研究結果顯示，持續接受本品治療的患者較換用安慰劑的患者至病情復發的時間顯著更長。

　　本品系5羥色胺-去甲腎上腺素再吸收抑制劑，不僅用于驚恐障礙的治療，亦可治療成人的大抑郁障礙、廣泛性焦慮癥（GAD）或社交焦慮癥（SAD）。在短期安慰劑對照的臨床研究中，本品治療抑郁癥、GAD和（或）SAD時最常見的不良反應包括食欲減退、虛弱、便秘、眩暈、口干、射精障礙、性功能障礙、失眠、惡心、神經過敏、嗜睡和出汗等。